In vielen Unternehmen der MedTech-Branche sind Qualitätsmanagementsysteme formal korrekt aufgebaut. Prozesse sind dokumentiert, Verantwortlichkeiten definiert und Audits werden erfolgreich bestanden. Dennoch zeigen sich im operativen Alltag häufig wiederkehrende Probleme, fehlende Nachhaltigkeit von Maßnahmen und instabile Prozesse. Nach Beobachtung zahlreicher Unternehmen liegt die Ursache dafür oft nicht im Fehlen regulatorischer Anforderungen,Read More →