Innovation bei Akne ist ab Juni 2026 verfügbar
Heppenheim, 7. Mai 2026 – Zum 1. Juni 2026 führt die I nfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH in Deutschland das verschreibungspflichtige Arzneimittel Winlevi 10 mg/g Creme ein (60 g, PZN 20177350). Damit wird nach fast 40 Jahren erstmals wieder ein Wirkstoff mit einem völlig neuen und zugleich kausalen Wirkprinzip in der topischen Akne-Behandlung präsentiert.
Winlevi ist das erste und bislang einzige topische Arzneimittel mit dem Wirkstoff Clascoteron. Als Androgen-Rezeptor-Antagonist greift Clascoteron direkt an der hormonellen Ursache der Akne an und blockiert lokal in der Haut die Bindung von Dihydrotestosteron (DHT) an die Rezeptoren. Übermäßige Talgproduktion und Entzündung werden signifikant reduziert, ohne dabei den Hormonhaushalt des gesamten Körpers zu beeinflussen. Der Wirkstoff wird in der Haut schnell zu einer inaktiven Form metabolisiert, was Winlevi zu einer sicheren Behandlungsoption für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene unabhängig vom Geschlecht macht.
Winlevi bietet einen innovativen Behandlungsansatz für ein breites Patientenkollektiv, da es uneingeschränkt für alle Akne-Formen und -Schweregrade zugelassen wurde. Von der milden Acne comedonica über die mittelschwere Acne papulopustulosa bis hin zur Anwendung im Rahmen eines Gesamttherapiekonzepts bei schwerer Akne oder auch im Einsatz bei Acne tarda. Auf Basis der klinischen Evidenz sowie der aktuellen AAD-Guideline wird Winlevi sowohl in der Induktionstherapie (Mono- oder Kombinationstherapie) als auch in der Erhaltungstherapie bei Akne eingesetzt werden können.
„Die Einführung von Winlevi unterstreicht unseren Anspruch, innovative und klinisch relevante Lösungen für die Dermatologie anzubieten“, erklärt Dr. Markus Rudolph, Geschäftsführer von InfectoPharm. „Mit Clascoteron schließen wir eine therapeutische Lücke in der Akne-Versorgung und bieten Dermatologen ein präzises Werkzeug für eine zielgerichtete Therapie.“
Über InfectoPharm
Die InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH ist auf die Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten spezialisiert. Seit 1988 profiliert sich das familiengeführte deutsche Unternehmen als mutiger Vorreiter der Branche. Das Portfolio umfasst aktuell über 140 Präparate mit zahlreichen Innovationen für die Bereiche Pädiatrie, HNO-Heilkunde, Infektiologie und Dermatologie. Der Service consilium steht als produktneutrales Beratungs- und Wissensvermittlungsangebot Fachkreisen kostenlos zur Verfügung.
Zur InfectoPharm-Gruppe gehören Niederlassungen in Österreich, Italien, Frankreich, Polen und Großbritannien sowie die deutschen Tochterunternehmen Pädia GmbH, InfectoPharm Digital Health GmbH und Beyvers GmbH. Mit mehr als 450 Mitarbeitenden erzielt die Gruppe einen Jahresumsatz von über 330 Mio. Euro, bei einem durchschnittlichen Wachstum über 10 Prozent. Regelmäßig erhält InfectoPharm Auszeichnungen aus der Ärzteschaft, wie die „Goldene Tablette“ oder als „Krisensicherster Arbeitgeber“ und „Krisensicherstes Unternehmen“ von Creditreform.
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- Akne (Wikipedia)
Akne, früher Finnenausschlag genannt, ist eine Sammelbezeichnung für Erkrankungen des Talgdrüsenapparates und der Haarfollikel, die zunächst nichtentzündliche Mitesser (Komedonen) hervorbringen, im späteren Verlauf aber auch eine Reihe entzündlicher Effloreszenzen wie Papeln, Pusteln und Knoten entstehen lassen können. Betroffen sind meist die Talgdrüsenfollikel, bei einigen Akneformen die Terminal- und Vellushaarfollikel. Bei der Akne handelt es sich um eine polymorphe Erkrankung mit vielfältigen Ausprägungen Am häufigsten betroffen sind Körperstellen, an denen sich viele Talgdrüsen befinden. Dazu gehört das Gesicht, der obere Brust- und Rückenbereich, insbesondere Dekolleté, Oberarme und Schultern, sowie der Nacken. Hauterscheinungen bzw. -erkrankungen, die der Akne ähneln, werden auch akneiform (von lateinisch acneiformis) genannt. Die Etymologie des Begriffs Akne ist unsicher, möglicherweise ist die Bezeichnung durch Verballhornung von altgriechisch ἀκμή akmḗ „Spitze, Schärfe, Zenit, Akme“ entstanden. Siehe dazu ausführlich unter Wortherkunft von Akne. - Arzneimittel (Wikipedia)
Ein Arzneimittel (abgeleitet von „Arznei“, mittelhochdeutsch arzenīe, auch erzenīe, arzātīe und ertzney: „Heilkunde, Heilkunst, Medizin, Heilmittel, Arzneimittel, Pharmazie“; verwandt mit „Arzt“) oder gleichbedeutend Medikament (lateinisch, abgeleitet wie medicina von derselben Wurzel med-, medicamentum und medicamen sowie remedium: „Heilmittel“), genannt auch Pharmakon und Therapeutikum, ist ein Stoff (Arzneistoff) oder eine Zubereitung aus Stoffen, der bzw. die „zur Heilung oder zur Verhütung menschlicher Krankheiten“ bestimmt ist oder sich zur Beeinflussung physiologischer Funktionen eignet oder eine medizinische Diagnose ermöglicht. Diese Definition beruht auf der ausführlicheren Formulierung im grundlegenden gesetzlichen Regelwerk der Europäischen Union (EU), der Richtlinie 2001/83/EG (Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel). Die Definition aus den EU-Richtlinien ist mittlerweile in etliche nationale Arzneimittelgesetze eingeflossen, darunter auch in das deutsche Arzneimittelgesetz. Der gelegentlich synonym gebrauchte Begriff Heilmittel wurde bereits im 19. Jahrhundert auch als Überbegriff angesehen und wurde in der deutschen Gesetzgebung um 1981 bewusst (zur Aussonderung aus der Erstattungspflicht der Krankenkassen) vom „Arzneimittel“ unterschieden. Arzneimittel für Tiere (Tierarzneimittel) wurden in der EU mit Wirkung zum 28. Januar 2022 in ein eigenes Recht ausgegliedert. Die Bezeichnung Arznei aus der gehobenen Allgemeinsprache und frühere Bezeichnung von „zur Abgabe an den Verbraucher hergerichtete Arzneimittel“ um 1980 gebräuchlich gewesen, wird in der Fachsprache nicht mehr verwendet. Die Wortform Arzenei ist veraltet. Die Behandlung mit Arzneimitteln wird als Medikation, Arzneimitteltherapie, Arzneitherapie, Pharmakotherapie oder medikamentöse Therapie/Behandlung bezeichnet. - Clascoteron (Wikipedia)
Clascoteron ist ein Antiandrogen, welches im August 2020 in den USA unter dem Handelsnamen Winlevi zur lokalen Behandlung von Akne zugelassen wurde. Im Oktober 2025 folgte die EU-Zulassung. Die Wirkung bei Haarausfall wird (Stand 2020) klinisch geprüft. Chemisch gesehen ist Clascoteron der Propionsäureester von 11-Desoxycortisol. - infectopharm (Wikipedia)
Die Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (Eigenschreibweisen: INFECTOPHARM bzw. InfectoPharm) ist ein deutsches familiengeführtes Pharmaunternehmen, das in der Herstellung und im Vertrieb von Arzneimitteln für Kinder und Erwachsene sowie in der Durchführung von Fortbildungen für Ärzte, Apotheker und Hebammen tätig ist. Besondere Schwerpunkte liegen auf Infektions-, Atemwegs- und Hauterkrankungen sowie HNO und Allergien. Weitere Kernbereiche sind Antibiotika für die intravenöse Verabreichung in Krankenhäusern sowie rezeptfreie Produkte für Apotheken.
