Das Lebensmittelrecht ist durch ständige Änderungen gekennzeichnet, sei es bei den Rechtsgrundlagen, sei es in der Rechtsprechung. Herr Dr. Büttner hält Sie hier auf dem aktuellen Stand für Nahrungsergänzungsmittel, Spezial-Lebensmittel, bilanzierte Diäten oder Functional Food (Medizinprodukte). Kosmetika stellen eine wichtige Ergänzung des Produktsortiments im Gesundheitsbereich dar. Ernährungsprodukte und Kosmetikprodukte zur weiterlesen →

Schlafmasken aus dem 3D-Drucker – IFA3D will Medizinprodukte in Jieyang fertigen. (Bildquelle: IFA3D) Stuttgart, 6. Februar 2017 – Atemstillstände im Schlaf – Schlafapnoe ist ein Tod auf Raten. Bei jedem Atemaussetzer sterben Gehirnzellen. Etwa fünf Prozent der erwachsenen Bevölkerung in Deutschland leidet unter dem Syndrom, meist ist es den Betroffenen weiterlesen →

Wissenschaftler des Fraunhofer ISIT und die CURIT Biotech Holding GmbH gründen die CAMPTON Diagnostics UG (Bildquelle: Campton Diagnostics) Die CAMPTON Diagnostics UG hat sich 2016 aus dem Fraunhofer-Institut für Siliziumtechnologie ausgegründet und geht nun an den Start. Das Unternehmen entwickelt und vermarktet komplette Messsysteme für die Point-of-Care-Diagnostik, also für Vor-Ort-Untersuchungen weiterlesen →

BEO-UDI übermittelt die Daten automatisiert an die zentrale Datenbank der FDA. (Bildquelle: BEO GmbH) Egal ob Ultraschallgerät oder Zahnimplantat: Für Hersteller von Medizinprodukten der Klasse II wird die Unique Device Identification (UDI) – die einheitliche Kennzeichnung von Produkten – ab dem 24. September 2016 Pflicht, wenn ein Export in die weiterlesen →

UDI für die Medizintechnik: Mehr als ein Etikettenproblem UDI Medizintechnik (Bildquelle: @shutterstuck 175646576 Milles Studio) Am 24. September 2013 wurde die verbindliche FDA Richtlinie, Unique Device Identification kurz UDI, verabschiedet. Dies ist ein wichtiger Schritt, um zukünftig mehr Sicherheit und eine bessere Versorgung der Patienten gewährleisten zu können. Ziel ist weiterlesen →

Maetrics enthüllt in kostenfreiem Whitepaper wie die Anforderungen der Marktüberwachung (Post Market Surveillance) zu behandeln sind. Regulierungsbehörden verschärfen die Anforderungen bezüglich der Marktüberwachung (Post Market Surveillance) von Medizinprodukten. Sie sollen die Sicherheit bei der Verwendung und Inbetriebnahme von medizintechnischen Fabrikaten erhöhen. Um Patienten und Benutzer nicht zu gefährden, muss das weiterlesen →

binder auf Compamed und SPS dabei So sah die Präsentation der Produkthighlights auf der SPS aus. Fachmessen sind für mittelständische Unternehmen in der „Steckverbinderbranche“ unverzichtbar. Ziel ist es, Neuheiten vorzustellen, Kundenpflege zu betreiben, Trends und Entwicklungen aufzuspüren sowie die Messe als Plattform zur Image- und Markenpflege zu nutzen. binder war weiterlesen →

Taiwans führende Unternehmen im Medizinbereich präsentierten ihre Highlight-Produkte bei einer Pressekonferenz auf der MEDICA 2015 Taiwan Excellence präsentiert innovative Medizinprodukte auf der Medica 2015 Düsseldorf, 18. November 2015 – Auf der MEDICA 2015, der weltweit größten Fachmesse für Medizinprodukte, nutzten zahlreiche nationale und internationale Journalisten und Branchenexperten die Chance, sich weiterlesen →

Maetrics veröffentlicht kostenlose Checkliste für Hersteller Die Anforderungen für die regelkonforme klinische Bewertung sind alles andere als transparent. Deshalb hat Maetrics, eine führende internationale Beratungsfirma mit Schwerpunkt auf Biowissenschaften, einen kostenlosen Leitfaden für Hersteller von Medizinprodukten zusammengestellt. Das Whitepaper kann auf der Firmenwebseite heruntergeladen werden. Für jedes Medizinprodukt, das innerhalb weiterlesen →

Als einer der TOP 100 innovativsten Unternehmen im Mittelstand aus dem Bereich Pharma/Medizintechnik 2014 ist GCP-Service International Ltd. & Co. KG täglich zu sehen in „Welt der Wunder“ vom 22. bis 26. Juni 2015 um ca. 19.30 Uhr auf N24. Klinische Studien sind für die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten weiterlesen →