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EAC Kennzeichnung von Medizinprodukten in Russland EAC Zertifizierung für Medizintechnik und Medikamente Die EAC Zertifizierung für Medizintechnik und Medikamenten ist eine obligatorische Maßnahme für den Export von medizinischen Produkten nach Russland und EAWU-Staaten. Durch die EAC Konformitätsbewertung von Medizinprodukten und Medikamenten werden die Anforderungen an Sicherheit und Qualität bestätigt. Die weiterlesen →

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Mit einem TR Zertifikat wird dem Hersteller offiziell bestätigt, dass die Produkte den minimalen Sicherheitsanforderungen der russischen Technischen Regelwerke (TR ZU) entsprechen. Dabei handelt es sich um die russischen nationalen Technischen Regelwerke, die russischen nationalen Technischen Regelwerke sind ähnlich wie die Technischen Regelwerke der EAWU Mitgliedsstaaten aufgebaut. Das Hauptziel Technischen weiterlesen →

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Die Bezeichnung GOST bedeutet in der deutschen Übersetzung Übereinstimmungs-Zertifikat und bestätigt, dass das Produkt mit den Normen des GOST-Systems konform ist. Ein GOST Zertifikat ist eine offizielle Bestätigung, dass die zertifizierten Produkte den russischen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen entsprechen. Die GOST Normen wurden von Russland aus der Sowjetzeit übernommen. Somit gilt weiterlesen →

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Seit dem 1 September 2011 wurden in den Mitgliedsstaaten der Eurasischen Wirtschaftsunion (EAWU – Zollunion zwischen Russland, Kasachstan, Weißrussland, Armenien und Kirgisien) das einheitliche EAC Kennzeichnung eingeführt. Für den Export nach Russland und EAWU Staaten müssen die Produkte eine EAC Konformitätsbewertung durchlaufen. Die EAC Konformitätsbewertung erfolgt gemäß den Anforderungen der weiterlesen →

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Die EAC Deklaration für Russland und Eurasischen Wirtschaftsunion ist eine Bestätigung, dass die deklarierten Produkte den minimalen Sicherheitsanforderungen der Technischen Regelwerken (TR) der Eurasischen Wirtschaftsunion entsprechen und für die Verbraucher unbedenklich sind. Dies bedeutet für einen deutschen Exporteur, dass er problemlos nach Russland und allen Mitgliedstaaten der Eurasischen Wirtschaftsunion die weiterlesen →

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Ein EAC Zertifikat ist ein Nachweis der Konformität. Durch die EAC Zertifizierung wird dem Hersteller bestätigt, dass die zertifizierten Produkte mit den Anforderungen der Technischen Regelwerke (TR ZU/EAWU) der Eurasischen Wirtschaftsunion übereinstimmen. Ein EAC Zertifikat bzw. eine EAC Deklaration wird von einem in den Mitgliedsstaaten der Eurasischen Wirtschaftsunion akkreditierten Dienstleister weiterlesen →