Mehrere MedTech-Pioniere arbeiten bereits produktiv mit zukunftssicherer UDI-Compliance
Bad Hersfeld, 26.02.2026. Die p36 GmbH gibt den erfolgreichen Abschluss der Entwicklungsphase von UDI Hub bekannt. Die neue Lösung steht ab sofort allen Medizintechnik-Unternehmen zur Verfügung. Erste international tätige Unternehmen setzen UDI Hub bereits ein, um ihre UDI-Daten effizient zu managen.
UDI Hub wurde entwickelt, um Teams aus Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Master Data Management bei der wachsenden Komplexität globaler UDI-Anforderungen zu unterstützen. Als „Single Source of Truth“ ermöglicht UDI Hub es MedTech-Unternehmen, ihre UDI-Daten zu verwalten, zu validieren und optimal für regulatorische Einreichungen – wie etwa bei EUDAMED – vorzubereiten. Und das rechtzeitig vor den Fristen im Jahr 2026.
„Wir sind stolz, dass unsere ersten Kunden UDI Hub bereits nutzen, um die Herausforderungen von EUDAMED und weiteren regulatorischen Anforderungen souverän zu meistern“, sagt Patrick Pfau, Geschäftsführer der p36 GmbH. „Ihr Feedback hat maßgeblich dazu beigetragen, dass UDI Hub echte Alltagsprobleme löst und vom ersten Tag an messbaren Mehrwert liefert.“
UDI Hub: Für die Praxis in der Medizintechnik entwickelt
* Zentralisiert alle UDI-Daten und bündelt Device-Informationen in einer sicheren, konformen Lösung
* Validiert UDI-Datensätze nach den aktuellen EUDAMED-Anforderungen und zeigt Lücken vor der Einreichung auf
* Unterstützt die Verwaltung großer Datenmengen – von wenigen hundert bis zu zehntausend Devices – und verringert so Risiken und manuellen Aufwand
* Fördert die Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg – von Regulatory über Qualität und Master Data Management bis zur IT
Mit UDI Hub reduzieren Teams ihren manuellen Aufwand, verbessern die Datenqualität und gehen den nächsten regulatorischen Fristen gelassen entgegen. Die ersten Anwender profitieren bereits von einem transparenten und verlässlichen UDI-Prozess, der sich den individuellen Herausforderungen flexibel anpasst.
Wie geht es weiter?
Mit der allgemeinen Verfügbarkeit lädt p36 weitere MedTech-Unternehmen ein, Teil der UDI Hub Community zu werden und sich optimal auf kommende regulatorische Deadlines vorzubereiten. Die Entwicklung geht weiter – mit neuen Funktionen, erweiterter regulatorischer Unterstützung und kontinuierlicher Innovation.
Weitere Informationen zu UDI Hub und zu Ihren Einstiegsmöglichkeiten finden Sie unter www.udihub.io oder per E-Mail an contact@p36.io.
Verantwortlicher für diese Pressemitteilung:
p36 GmbH
Herr Michael Teufel
Hof Meisebach 1
36251 Bad Hersfeld
Deutschland
fon ..: +49 151 588 79 167
web ..: https://www.udihub.io/products-udi-hub
email : michael.teufel@p36.io
p36 GmbH ist ein inhabergeführtes Technologieunternehmen mit Spezialisierung auf Beratung und Entwicklung von Cloud-Softwarelösungen. Das Unternehmen unterstützt Kunden bei der digitalen Transformation ihrer Geschäftsprozesse in der Cloud und entwickelt passgenaue Software für die Life Sciences-Branche. Im Fokus steht dabei die Optimierung regulatorischer Prozesse und die Erfüllung von Compliance-Vorgaben durch moderne Cloud-Technologie.
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- Medizin, Gesundheit, Wellness (Wikipedia)
Die Medizin (von lateinisch medicina) ist die Wissenschaft der Vorbeugung, Erkennung und Behandlung von Krankheiten, Verletzungen und Behinderungen bei Menschen und Tieren. Sie wird von medizinisch ausgebildeten Heilkundigen ausgeübt mit dem Ziel, die Gesundheit zu erhalten oder wiederherzustellen. Dabei handelt es sich meist um Ärzte, aber auch um Angehörige weiterer Heilberufe. Zum Bereich der Medizin gehören neben der Humanmedizin die Zahnmedizin, die Veterinärmedizin (Tiermedizin) und in einem weiteren Verständnis auch die Phytomedizin (Bekämpfung von Pflanzenkrankheiten und Schädlingen). In diesem umfassenden Sinn ist Medizin die Lehre vom gesunden und kranken Lebewesen. Die Kulturgeschichte kennt eine große Zahl von unterschiedlichen medizinischen Lehrgebäuden, beginnend mit den Ärzteschulen im europäischen und asiatischen Altertum, bis hin zur modernen Vielfalt wissenschaftlicher Erkenntnisse. Die Medizin umfasst auch die anwendungsbezogene Forschung ihrer Vertreter zur Beschaffenheit und Funktion des menschlichen und tierischen Körpers in gesundem und krankem Zustand, mit der sie ihre Diagnosen und Therapien verbessern will. Die (natur)wissenschaftliche Medizin bedient sich dabei seit etwa 1845 zunehmend der Grundlagen, die Physik, Chemie, Biologie und Psychologie erarbeitet haben. Als Mediziner bezeichnet man eine Person, die Medizin studiert hat.
