Erste flüssig-orale Levoleucovorin-Therapie für Kinder mit cerebralem Folatmangel
– kindgerechte Darreichungsform als Tropfen mit milligrammgenauer Dosierung
– schließt eine wichtige therapeutische Lücke bei der Behandlung dieser oft unterschätzten neurologischen Erkrankung
Heppenheim, 21. April 2026 – InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH kündigt die Einführung von Voxsio an, dem ersten zugelassenen flüssig-oralen Arzneimittel mit dem Wirkstoff Levoleucovorin (Levofolinsäure) in Deutschland. Levoleucovorin ist die biologisch aktive Form des Leucovorins. Voxsio ist zur Behandlung eines Folatmangels indiziert, der durch diätetische Maßnahmen nicht ausgeglichen werden kann. Die geruchs- und geschmacksneutrale Lösung wurde speziell für die Bedürfnisse von Kindern mit cerebralem Folatmangel entwickelt, einer behandelbaren Ursache für schwere neurologische Entwicklungsstörungen. Das Arzneimittel wird ab sofort in den Apotheken verfügbar sein.
Das Krankheitsbild: cerebraler Folatmangel
Der ausgeprägte cerebrale Folatmangel (CFD) ist eine vergleichsweise selten diagnostizierte, aber schwerwiegende neurologische Erkrankung, die meist im frühen Kindesalter auftritt. Sie ist durch einen Mangel des aktiven Folats (5-MTHF) im Zentralnervensystem gekennzeichnet, während die Folatspiegel im Blut oft unauffällig sind. Für einen cerebralen Folatmangel kommen unterschiedliche Ursachen in Betracht, so können eine mangelnde intestinale Resorption, eine fehlende enzymatische Aktivierung sowie ein Transportdefekt an der Blut-Liquor-Schranke in Frage kommen. Die Symptomatik kann dabei anderen neurologischen Entwicklungsstörungen, insbesondere aus dem Autismus-Spektrum, ähneln, was die frühzeitige Diagnose erschwert. Die Symptome sind gravierend und umfassen unter anderem Entwicklungsstillstand oder -regression, Bewegungs- und Sprachstörungen, oftmals auch autistische Züge sowie eine verlangsamte kognitive Entwicklung. Die Diagnose kann ausschließlich durch eine Lumbalpunktion gesichert werden.
Die therapeutische Antwort: Voxsio als kindgerechte Lösung
Zur Therapie des CFD stellt die Gabe von Leucovorin eine wirksame Option dar. Als bereits aktivierte Form der Folsäure (Vitamin B9) kann Leucovorin die Blut-Liquor-Schranke überwinden und direkt im Folatzyklus des Gehirns wirken, ohne mehrstufige enzymatische Aktivierungsschritte durchlaufen zu müssen. Dies kann langfristig zu einer Besserung der neurologischen Symptomatik beitragen. Voxsio enthält mit Levoleucovorin ausschließlich das biologisch aktive L-Enantiomer des Leucovorins.
Mit Voxsio steht nun erstmals eine Therapie zur Verfügung, die konsequent auf die pädiatrische Anwendung ausgerichtet ist:
– Kindgerechte Darreichungsform: Voxsio ist eine geschmacks- und geruchsneutrale Lösung in Tropfenform. Dies ermöglicht hohe Compliance und stellt eine erhebliche Erleichterung gegenüber bisher verfügbaren Tabletten dar, deren Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern oft schwierig ist.
– Präzise und einfache Dosierung: Die Dosierung erfolgt über einen speziellen Dosiertropfer, der eine mg-genaue Gabe ermöglicht (1 Tropfen = 1 mg Levoleucovorin). Die Lösung wird einfach auf einen Löffel getropft und eingenommen.
– Hohe Wirksamkeit: Voxsio enthält ausschließlich das biologisch aktive Levoleucovorin. Im Vergleich zu Präparaten mit Leucovorin-Razematen, die beide Enantiomere enthalten, ist daher nur die halbe Dosierung erforderlich, um die gleiche therapeutische Wirkung zu erzielen. Gleichzeitig entfällt die metabolische Konkurrenz mit dem inaktiven Enantiomer um die Enzyme, die für den weiteren Stoffwechsel erforderlich sind.
„Besonders stolz sind wir darauf, dass wir bereits im Jahr 2019 mit der Entwicklung begonnen haben – also lange, bevor Störungen des cerebralen Folatstoffwechsels bei neurologischen Entwicklungsstörungen stärker in den öffentlichen Fokus gerückt sind. Unser Ziel war von Anfang an, eine Therapie für Kinder mit cerebralem Folatmangel zu entwickeln – einem Krankheitsbild, das auch in der Forschung zu bestimmten Subgruppen von Autismus zunehmend diskutiert wird“, sagt Philipp Zöller, geschäftsführender Gesellschafter von InfectoPharm. „Mit Voxsio kombinieren wir erstmals eine konsequent kindgerechte Darreichungsform mit dem pharmakologischen Vorteil des biologisch aktiven Levoleucovorins. Die Tropfenlösung ermöglicht eine milligrammgenaue Dosierung und erleichtert die Anwendung insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern erheblich. Gleichzeitig war es uns wichtig, das Präparat bewusst als verschreibungspflichtiges Arzneimittel zu entwickeln, damit Diagnose, Dosierung und Therapieverlauf weiterhin klar in der Hand der behandelnden Ärztinnen und Ärzte liegen.“
Verfügbarkeit und Anwendung
Voxsio 22,22 mg/ml Lösung zum Einnehmen wird ab sofort als verschreibungspflichtiges und erstattungsfähiges Arzneimittel in der 20-ml-Packungsgröße in Apotheken erhältlich sein. Das Arzneimittel ist ohne Altersbeschränkung zugelassen. Es ist im Kühlschrank bei 2-8 °C zu lagern und nach Anbruch 12 Wochen verwendbar.
Weblinks
Webseite Voxsio 22,22 mg/ml Lösung zum Einnehmen
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- Arzneimittel (Wikipedia)
Ein Arzneimittel (abgeleitet von „Arznei“, mittelhochdeutsch arzenīe, auch erzenīe, arzātīe und ertzney: „Heilkunde, Heilkunst, Medizin, Heilmittel, Arzneimittel, Pharmazie“; verwandt mit „Arzt“) oder gleichbedeutend Medikament (lateinisch, abgeleitet wie medicina von derselben Wurzel med-, medicamentum und medicamen sowie remedium: „Heilmittel“), genannt auch Pharmakon und Therapeutikum, ist ein Stoff (Arzneistoff) oder eine Zubereitung aus Stoffen, der bzw. die „zur Heilung oder zur Verhütung menschlicher Krankheiten“ bestimmt ist oder sich zur Beeinflussung physiologischer Funktionen eignet oder eine medizinische Diagnose ermöglicht. Diese Definition beruht auf der ausführlicheren Formulierung im grundlegenden gesetzlichen Regelwerk der Europäischen Union (EU), der Richtlinie 2001/83/EG (Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel). Die Definition aus den EU-Richtlinien ist mittlerweile in etliche nationale Arzneimittelgesetze eingeflossen, darunter auch in das deutsche Arzneimittelgesetz. Der gelegentlich synonym gebrauchte Begriff Heilmittel wurde bereits im 19. Jahrhundert auch als Überbegriff angesehen und wurde in der deutschen Gesetzgebung um 1981 bewusst (zur Aussonderung aus der Erstattungspflicht der Krankenkassen) vom „Arzneimittel“ unterschieden. Arzneimittel für Tiere (Tierarzneimittel) wurden in der EU mit Wirkung zum 28. Januar 2022 in ein eigenes Recht ausgegliedert. Die Bezeichnung Arznei aus der gehobenen Allgemeinsprache und frühere Bezeichnung von „zur Abgabe an den Verbraucher hergerichtete Arzneimittel“ um 1980 gebräuchlich gewesen, wird in der Fachsprache nicht mehr verwendet. Die Wortform Arzenei ist veraltet. Die Behandlung mit Arzneimitteln wird als Medikation, Arzneimitteltherapie, Arzneitherapie, Pharmakotherapie oder medikamentöse Therapie/Behandlung bezeichnet. - CDF (Wikipedia)
CDF steht als Abkürzung für die Datenformate: Calibration Data Format, ein Datenaustauschformat der Association for Standardization of Automation and Measuring Systems, das hauptsächlich im Automobilbau Verwendung findet Channel Definition Format, in der Informatik ein XML-Standard, der in Verbindung mit Microsoft Active Channel verwendet wird Common Data Format, ein Datenformat der NASA Compound Document Formats, eine Arbeitsgruppe des W3C Computable Document Format, ein von Wolfram Research entwickeltes Datenformat sowie weiterhin für: CDF-Test (Capillary suction of De-icing solution an Freeze thaw test), ein Prüfverfahren zur Ermittlung des Frost-Tau-Widerstandes von Beton Caspar David Friedrich (1774–1840), deutscher Maler der Romantik CDF Croisières de France, ehemalige Reederei im Eigentum von Royal Caribbean Cruises Charbonnages de France (CdF), der staatliche französische Kohleförderer von 1946 bis 2007 Charles Darwin Foundation, eine Stiftung zur Erforschung und zum Schutz der Galápagos-Inseln Chinland Defense Force, bewaffnete ethnische Organisation (Ethnical Armed Organisation / EAO) in Myanmar Christlich Demokratisches Fernsehen als Verballhornung des Fernsehanstaltsnamens ZDF angesichts dessen unterstellter Parteilichkeit für die Christlich Demokratische Union Deutschlands Cohen-Daubechies-Feauveau 9/7, ein Wavelet eines verlustbehafteten Kompressionsverfahrens, siehe Daubechies-Wavelets Collider Detector at Fermilab, ein Detektor am Fermi National Accelerator Laboratory Compact Density Fibreboard, eine Holzfaserplatte Concurrent Design Facility, Assessment-Center der ESA für Weltraummissionen in Noordwijk, Niederlande Congregatio pro Doctrina Fidei, lateinisch für Kongregation für die Glaubenslehre Constructive Developmental Framework, eine psychologische Entwicklungstheorie und das entsprechende Assessmentinstrument Cumulative Distribution Function, kumulative Verteilungsfunktion in der Statistik Kongo-Franc, Währung der Demokratischen Republik Kongo nach ISO 4217 CdF: Compañía General de Tabacos de Filipinas, philippinisches Tabakunternehmen - infectopharm (Wikipedia)
Die Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (Eigenschreibweisen: INFECTOPHARM bzw. InfectoPharm) ist ein deutsches familiengeführtes Pharmaunternehmen, das in der Herstellung und im Vertrieb von Arzneimitteln für Kinder und Erwachsene sowie in der Durchführung von Fortbildungen für Ärzte, Apotheker und Hebammen tätig ist. Besondere Schwerpunkte liegen auf Infektions-, Atemwegs- und Hauterkrankungen sowie HNO und Allergien. Weitere Kernbereiche sind Antibiotika für die intravenöse Verabreichung in Krankenhäusern sowie rezeptfreie Produkte für Apotheken. - Kinder (Wikipedia)
Kinder steht für: die Mehrzahl von Kind, siehe Kindheit eine Verwandtschaft, siehe Verwandtschaftsbeziehung #Kinder Kinder (Lied), Lied von Bettina Wegner (1976, Sind so kleine Hände) Kinder (Zeitschrift), deutsches Elternmagazin Straßenverkehrszeichen gemäß österreichischer StVO §50 Z.12 Kinder (Louisiana), Ort im Allen Parish, Louisiana, Vereinigte Staaten eine Süßwarenmarke der Firma Ferrero Kinder ist der Familienname folgender Personen: Arvid Kinder (* 1980), deutscher Volleyball- und Beachvolleyballspieler Christian Kinder (1897–1972), deutscher Jurist Claude William Kinder (1852–1936), britischer Ingenieur Ernst Kinder (1910–1970), deutscher Theologe und Hochschullehrer Hannes Kinder (* 1985), deutscher Musiker und Komponist Hans Kinder (1900–1986), deutscher Maler und Grafiker Hermann Kinder (1944–2021), deutscher Schriftsteller und Literaturwissenschaftler Horst Kinder (1919–2011), deutscher Brigadegeneral Johannes Kinder (Heimatforscher) (1843–1914), deutscher Jurist, Heimatforscher und Politiker Johannes Kinder (Kriegsverbrecher) (1912–1976), deutscher Kriegsverbrecher und Stasi-Spitzel Manfred Kinder (* 1938), deutscher Leichtathlet Nino Kinder (* 2001), deutscher Eishockeyspieler Peter Kinder (* 1954), US-amerikanischer Politiker Ralf Kinder (* 1966), deutscher Drehbuchautor Rudolf Kinder (1881–1944), deutsch-litauischer Politiker Sebastian Kinder (* 1974), deutscher Wirtschaftsgeograph Vladimír Kinder (* 1969), slowakischer Fußballspieler Siehe auch: Die Kinder Kinder, Kinder, Comedyserie Kinder- und Jugendfreizeiteinrichtung Kinder Scout, Berg in Derbyshire, Großbritannien
