Antisense: Rückmeldung der EMA zum PIP für die ATL1102-Studie bei DMD und Fortschritte im FDA-Zulassungsverfahren
– Das Unternehmen hat die Rückmeldung des Pädiatrieausschusses (PDCO) der EMA zum PIP erhalten – Die Rückmeldung des PDCO entspricht den Erwartungen – Ein Antrag auf ein beschleunigtes Zulassungsverfahren bei der FDA wurde eingereicht – Das Unternehmen nützt die Gelegenheit, um die Entwicklungspläne für EU und USA weitestgehend zu harmonisierenRead More →